Advanced Neuromodulation Systems ottiene marchio CE per il sistema
ricaricabile di neurostimolazione Eon
22 maggio 2006 Plano, Texas USA. Advanced Neuromodulation Systems (ANS),
la società di neuromodulazione di St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ) ha
annunciato oggi di aver ottenuto il marchio CE europeo per il proprio
sistema ricaricabile di neurostimolazione Eon(TM) e di aver completato il
primo impianto su paziente in Europa del sistema Eon.
 Il sistema di
neurostimolazione Eon aiuta i pazienti a gestire il
dolore cronico e incurabile di tronco e arti, incluso il dolore
associato a FBSS (letteralmente sindrome da fallimento chirurgico
spinale), utilizzando impulsi elettrici a basso voltaggio per
stimolare selettivamente le fibre nervose lungo la colonna vertebrale.
I ricercatori ritengono che la stimolazione di tali fibre nervose
sia in grado di diminuire o annullare l'intensità del messaggio di
dolore trasmesso al cervello, sostituendo la sensazione di dolore con
una sensazione di formicolio.
Il neurochirurgo Athanasios Koulousakis, M.D., ha effettuato il
primo impianto in Europa, presso l'Ospedale Universitario di Colonia,
Germania. "Il sistema Eon è stato impiantato senza alcun problema e il
paziente ha risposto bene alla riduzione mirata del dolore offerta da
questa terapia di neurostimolazione" ha detto il dottor Koulousakis.
"Eon è una buona soluzione per quei pazienti che hanno bisogno di una
stimolazione ad alta intensità e che desiderano la convenienza di un
dispositivo ricaricabile". Con la sua batteria ricaricabile, la più
potente sul mercato, il
generatore di impulsi impiantabile (IPG) Eon è progettato per durare
un minimo di sette anni ad alta intensità. Questo permette ai pazienti
di non dover subire a brevi intervalli operazioni per la sostituzione
delle batterie. Eon è in grado di alimentare fino a 16 elettrodi
indipendenti, permettendo così ai medici diverse opzioni di
programmazione per gestire nel modo migliore il dolore del paziente.
"I medici di tutta l'Unione Europea avranno oggi una scelta più
ampia di sistemi di neurostimolazione con cui trattare i propri
pazienti" ha dichiarato Chris Chavez, presidente di ANS. "Crediamo che i
pazienti apprezzeranno la semplicità di utilizzo del nostro sistema. È
sufficiente ricaricare periodicamente il proprio dispositivo,
proprio come si farebbe con un cellulare".
Gli stimolatori spinali come Eon sono strumenti impiantati nel
paziente e che per funzioni e aspetto somigliano ai pacemaker cariaci.
Per l'impianto di uno stimolatore spinale o "pacemaker del dolore", il
paziente deve subire una semplice operazione chirurgica in cui uno o
più cavi sono inseriti nello spazio epidurale e connessi a un
generatore che funziona come fonte energetica e "cervello"
programmatore. Dopo aver avviato il sistema, è necessario adattare e
regolare i programmi per controllare il dolore del paziente nel
miglior modo possibile. I pazienti usano uno strumento di controllo
(simile a un telecomando) che permette loro di controllare la
batteria, di modificare l'intensità, di selezionare programmi
preimpostati e di accendere o spegnere il dispositivo. Il dolore cronico è
una malattia spesso poco trattata e male
interpretata che colpisce milioni di pazienti in tutto il mondo. Si
definisce dolore cronico un dolore che persiste per più di sei mesi
dopo un trauma, si riacutizza periodicamente nei sei mesi e continua
per un periodo di tempo indefinito. Circa una persona su cinque soffre
di dolore cronico da moderato a grave e a causa del dolore, una
persona su tre non è in grado di mantenere uno stile di vita
indipendente (dati raccolti dall'OMS in collaborazione con la
Federazione europea dell'Associazione internazionale per lo studio del
dolore). Il Sistema Eon è stato approvato dalla Food and Drug
Administration (FDA) statunitense nel 2005. Più di 25.000 pazienti in
oltre 25 paesi del mondo oggi usano le terapie di neurostimolazione
ANS per gestire il dolore cronico. To top
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