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Advanced Neuromodulation Systems obtient la marque CE européenne pour son système de neurostimulation rechargeable Eon

22 Mai 2006

Plano, Texas, USA. Advanced Neuromodulation Systems (ANS), la division de neuromodulation de St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), a annoncé aujourd’hui qu’elle avait reçu la marque CE européenne pour son système de neurostimulation rechargeable Eon™, et a annoncé le
premier implant du système Eon sur un patient en Europe.

The ANS Eon neurostimulation system uses electrical impulses to trigger nerve fibres along the spinal chordLe système de neurostimulation Eon aide les patients à gérer la
douleur chronique, intraitable, du tronc et des membres, notamment la douleur associée au syndrome des multi-opérés du rachis, en utilisant des impulsions électriques à faible intensité pour déclencher
sélectivement les fibres nerveuses le long de la moelle épinière.
Selon les chercheurs, la stimulation de ces fibres nerveuses réduit ou
bloque l’intensité du message de douleur transmis au cerveau,
remplaçant les sensations de douleur par des sensations de
fourmillement.

Le neurochirurgien Athanasios Koulousakis a effectué le premier
implant européen à l’Hôpital Universitaire de Cologne, en Allemagne. «
Eon a été facile à implanter et le patient a bien répondu à
l’analgésie ciblée offerte par ce traitement de neurostimulation, » a
déclaré le Dr. Koulousakis. « Eon est une bonne option pour les
patients qui exigent des réglages de stimulation haute puissance et
recherchent la commodité d’un dispositif rechargeable. »
Le générateur d’impulsion implantable Eon (IPG), qui comporte la
pile rechargeable de la plus longue durée sur le marché, est conçu
pour durer au moins sept ans à des réglages haute puissance. Ceci
permet aux patients de prolonger les intervalles entre les
interventions chirurgicales requises pour remplacer la pile. Eon peut
alimenter jusqu’à 16 électrodes indépendantes, ce qui donne aux
cliniciens des options de programmation supplémentaires pour mieux
gérer la douleur du patient.

« Les médecins de l’Union européenne ont désormais un plus grand
choix entre les systèmes de neurostimulation pour traiter leurs
patients, » commente Chris Chavez, président d’ANS. « Nous sommes
certains que les patients apprécieront la facilité d’emploi du
système. Il leur suffit de recharger le dispositif de temps à autre,
tout comme leur téléphone portable. »

Les stimulateurs de la moelle épinière tels que Eon sont des
dispositifs implantés qui ressemblent aux stimulateurs cardiaques au
niveau fonction et aspect. Pour se faire implanter un stimulateur de
la moelle épinière ou « stimulateur de douleur », le patient doit
subir une intervention chirurgicale mineure dans laquelle un ou
plusieurs fils sont placés dans l’espace épidural et connectés à un
générateur qui sert de source de puissance et de « cerveau » de
programmation. Dès qu’ils sont activés, les programmes du système sont ajustés avec précision pour contrôler la douleur du patient. Le
patient utilise un contrôleur (semblable à une télécommande) qui lui
permet de vérifier la pile du système, ajuster le niveau de puissance,
sélectionner un parmi trois programmes préréglés, et activer ou
désactiver le système.

La douleur chronique est une maladie largement sous-traitée et
méconnue qui touche des millions de personnes dans le monde. Il s’agit d’une douleur qui persiste pendant plus de six mois après une
blessure, se reproduit périodiquement pendant six mois, et continue
pour une durée indéfinie. Une personne sur cinq souffre de douleur
chronique modérée à sévère, et une personne sur trois est incapable ou moins capable de maintenir un type de vie indépendant à cause de la douleur (selon l’Organisation Mondiale de la Santé, de pair avec la
Fédération Européenne de l’Association internationale pour l’étude de
la douleur).

Le système Eon a été approuvé par la U.S. Food and Drug
Administration (FDA) en 2005. Plus de 25 000 patients répartis dans
plus de 25 pays du monde utilisent les traitements de neurostimulation ANS pour contrôler leur douleur chronique.

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