Boston Scientific annuncia l'arruolamento del primo paziente nello
studio clinico MultiSENSE
12 Luglio 2010
Boston Scientific Corporation annuncia oggi l'arruolamento del
primo paziente nello studio clinico MultiSENSE.
Lo studio è stato disegnato per valutare l'efficacia di sensori
fisiologici multipli, inseriti nei defibrillatori per la terapia di
risincronizzazione cardiaca (CRT-D) COGNIS. Boston Scientific
intende utilizzare i dati dello studio per facilitare lo sviluppo di
un segnale clinico, che consenta di identificar
Il primo arruolamento è stato eseguito dal Dottor Paul Coffeen,
presso l'ospedale Austin Heart, Austin, Texas dove il principal
investigator dello studio è il Dottor Jeffrey Whitehill, Medical
Chair, Electrophysiology Department.
In combinazione al sistema di gestione remota dei pazienti
LATITUDE(R), i sensori del CRT-D sarebbero in grado di monitorare il
paziente al di fuori dell'ambiente ospedaliero e di permettere al
sistema LATITUDE di segnalare precocemente al medico il
peggioramento dell'insufficienza cardiaca del paziente.
"L'insufficienza cardiaca è una malattia complessa ed i medici
usano una serie di indicatori diagnostici per valutare la malattia
nel paziente e la sua progressione," ha affermato il dottor John
Boehmer, dell'Hershey Medical Center, di Hershey, Pennsylvania,
investigatore principale dello studio MultiSENSE. "Un approccio che
impiega sensori multipli in un dispositivo impiantabile, con il
potere predittivo di raccogliere dati multipli, offrirebbe ai medici
l'opportunità di intervenire precocemente sui loro pazienti,
evitando che l'insufficienza cardiaca precipiti e che renda
necessario il ricovero in ospedale."
"Lo studio MultiSENSE segna un passo significativo
nell'affrontare i bisogni irrisolti dei pazienti con insufficienza
cardiaca," afferma il dottor Kenneth Stein, Chief Medical Officer
del gruppo "Cardiology, Rhythm and Vascular" della Boston
Scientific. "L'approccio tecnologico con sensori multipli della
Boston Scientific è pensato per permettere ai nostri dispositivi
CRT-D di pensare come un medico, valutando gli stessi sintomi e gli
stessi dati che il medico valuta quando visita nel suo studio un
paziente con insufficienza cardiaca."
L'insufficienza cardiaca è una malattia debilitante, che
compromette la qualità di vita e l'aspettativa di vita del paziente.
È una malattia in cui il cuore si indebolisce e gradualmente perde
la sua capacità di pompare il sangue in modo efficiente. Circa 22
milioni di persone nel mondo soffrono di insufficienza cardiaca e
ogni anno vengono diagnosticati quasi un milione di nuovi casi di
insufficienza cardiaca, rendendola la malattia cardiovascolare a più
rapida crescita. Nel 2010, l'insufficienza cardiaca costerà agli
Stati Uniti quasi 40 miliardi di dollari in servizi sanitari,
medicinali e perdita di produttività.