Les résultats de l'étude MADIT-CRT montrent que les benefices des CRT-Ds sont plus importants chez les femmes que chez les hommes

14 July 2010

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) a communiqué les résultats d'une sous-analyse de l'étude MADIT-CRT, qui démontrent que le traitement par défibrillateur avec fonction de resynchronisation cardiaque (CRT-D) offre un plus grand bénéfice clinique chez les femmes que chez les hommes. Les résultats ont été présentés durant le 17e Congrès International Cardiostim (Nice, France) par le Dr Jonathan Steinberg, Chef du service de cardiologie et Directeur du Al-Sabah Arrythmia Institute au Centre hospitalier St. Luke's-Roosevelt de New York.

La sous-analyse a démontré que les hommes comme les femmes retirent un bénéfice significatif du traitement par resynchronisation cardiaque. Cependant, les femmes présentent une réduction de 70% en termes d'événements d'insuffisance cardiaque, en comparaison à une réduction de 35% chez les hommes. Une analyse supplémentaire a démontré que les femmes atteintes d'insuffisance cardiaque asymptomatique ou légère sont associées à une réduction de 72% de la mortalité globale (toutes causes confondues).

<< Plusieurs facteurs peuvent expliquer la supériorité du bénéfice observée chez les femmes par rapport aux hommes >>, a déclaré le Pr Arthur J. Moss, du Centre Médical de l'Université de Rochester, Investigateur Principal de l'étude MADIT-CRT. << Le traitement par CRT-D est destiné à améliorer la capacité globale de pompage du coeur. Or, les femmes sont plus susceptibles que les hommes de présenter une cardiopathie non ischémique, laquelle affecte généralement la totalité du coeur, et non pas une région localisée, ce qui peut conduire à une réduction de la force du pompage, un rythme cardiaque anormal et des perturbations du système électrique du coeur. Les hommes sont plus susceptibles de présenter une cardiopathie ischémique, également appelée maladie coronarienne, dont l'impact sur le coeur est souvent plus localisé. >>

<< Ces résultats sont riches d'enseignement car le traitement par CRT-D a été historiquement sous-utilisé chez les femmes en comparaison aux hommes présentant une cardiopathie de même degré de gravité >>, a déclaré le Dr Kenneth Stein, Directeur Médical Rythmologie du Groupe Vasculaire, Rythmologie et Cardiologie de Boston Scientific.

<< Boston Scientific estime que l'ensemble des patients, quelque soit leur sexe, devrait bénéficier de l'égalité d'accès à un traitement cardiovasculaire de haute qualité. Nous pensons que ces résultats devraient aider à réduire les disparités de traitement observées entre les hommes et les femmes >>.

MADIT-CRT constitue à ce jour la plus large étude randomisée chez des patients en classe NYHA I/II[1] jamais menée au plan mondial, avec plus de 1800 patients inclus dans 110 centres à travers le monde.

Les résultats de l'étude MADIT-CRT ont été publiés dans l'édition d'octobre 2009 du New England Journal of Medicine. Boston Scientific a déposé auprès de la Food and Drug Administration (FDA, Etats-Unis) une demande d'élargissement des indications de ses CRT-D, afin d'inclure les patients à haut risque[2] en classe NYHA I/II présentant un bloc de branche gauche, demande actuellement en cours d'évaluation.