La FDA donne son feu vert au système de stimulation cérébrale guidée
de Nexstim pour le tracé non-invasif du cortex avant une neurochirurgie
17 December 2009
Nexstim Oy, une société d'équipement médical, a annoncé
aujourd'hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a autorisé
l'utilisation du système de stimulation cérébrale guidée pour
l'évaluation du cortex moteur primaire dans le cadre de la planification
pré-intervention.
A l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) guidée par
des données de résonance magnétique standard, Nexstim a développé le
système de Stimulation Cérébrale Guidée (NBS), la première technique
directe non-invasive de tracé fonctionnel du cortex moteur. Dans sa
demande déposée auprès de la FDA, Nexstim a inclu des données comparant
l'exactitude du tracé pré-opératoire aux résultats de la stimulation
directe "Gold standard" du cortex au cours d'une chirurgie réelle de
tumeur cérébrale.
Les neurochirurgiens ont longtemps attendu un outil non-invasif
fiable pour la planification pré-opératoire en tant qu'alternative à la
stimulation directe du cortex, une technique invasive réalisée après une
crâniotomie, en début d'intervention chirurgicale. Le tracé du cortex à
l'aide du système de Stimulation Cérébrale Guidée (NBS) constitue une
avancée majeure susceptible d'aider à personnaliser la planification et
le traitement neurochirurgical en fonction des besoins de chaque patient
- ce qui permet potentiellement de gagner un temps précieux en salle
d'opération tout en contribuant à garantir le meilleur résultat possible
pour le patient.
Lothar Koob, Président du Conseil d'administration de Nexstim, a
commenté: "Cette première autorisation de la FDA accordée à Nexstim
marque une étape importante dans le développement de la société, et sur
la base d'un retour d'informations particulièrement intéressant des
cliniciens, nous constatons de nombreuses applications additionnelles
potentielles pour nos technologies propriétaires de stimulation
cérébrale guidée."